Vacinação contra a COVID-19: tudo o que precisas de saber

A vacina é segura?  Todas as vacinas foram acompanhadas durante o seu desenvolvimento e aprovação, como qualquer outro medicamento. A sua eficácia, segurança e qualidade foram garantidas através de ensaios clínicos e avaliação pela Agência Europeia do Medicamento (AEM).

A vacina tem efeitos indesejados? À semelhança de qualquer medicamento, também as vacinas contra a COVID-19 poderão desencadear efeitos indesejáveis. Os efeitos mais frequentes são ligeiros e normalmente resolvem-se dentro de 3 dias.

Tipos de vacinas contra a COVID-19:

• mRNA: mRNA é um ácido nucleico com informação genética para a produção das proteínas spike da superfície do vírus. Esta é a proteína característica do SARS-CoV-2 que permite a sua entrada nas células. As células do vacinado produzem a proteína spike a partir da sequência do mRNA na vacina, que é reconhecida pelo sistema imunitário como intrusa e produz anticorpos que a atacam. No caso de a pessoa entrar em contacto com o vírus depois de vacinada, o seu sistema imunitário já tem uma memória imunológica, combatendo-o mais eficazmente. O mRNA não permanece no organismo, sendo decomposto pouco tempo após a vacinação.
• Adenovírus modificado: a vacina contém um vírus modificado que contem o gene para a proteína spike do SARS-CoV-2. O vírus modificado faz com que as células do corpo humano produzam, temporariamente, a proteína spike. O sistema imunitário irá reconhecer a proteína como intrusa e produzir anticorpos e ativar as células T para a atacarem. No caso de contacto com o vírus, a resposta imunitária será mais rápida pela memória imunológica obtida através da vacina. A vacina não contém o próprio coronavírus. O adenovírus presente na vacina não se pode replicar e não causa doença.

Acompanhamento da vacina:

• Estudos sobre a transmissão do vírus após vacinação estão em curso para ser determinado o tempo de proteção oferecido por cada vacina;
• Ação da vacina em crianças a ser estudada em ensaios clínicos posteriores;
• Há poucas informações acerca de contraindicações em pessoas imunocomprometidas, não havendo preocupações específicas de segurança;
• Estudos em animais não revelaram efeitos adversos na gravidez e na amamentação. Informações relativas a estudos em humanos são ainda limitadas.

Vacinas aprovadas na União Europeia:

BioNTech/Pfizer – Comirnaty

• Tipo de vacina: mRNA
• Temperatura de conservação: -70 ºC
• Doses adquiridas para Portugal: 4,5 milhões de doses
• Idade de administração: + 16 anos
• Administração: 2 doses, com cerca de três semanas de intervalo
• Ensaios clínicos com mais de 44 mil pessoas.
• 95 % de redução de casos de COVID sintomáticos.
• 95 % eficácia em casos severos de infeção por COVID, incluindo pessoas com asma, doença pulmonar crónica, diabetes, hipertensão arterial e obesidade.
• Efeitos secundários:
  • Ligeiros/Moderados: Inchaço no local da injeção, dor no braço, dores de cabeça, dores musculares e nas articulações, arrepios e febre (1 em 10 pessoas);
  • Vermelhidão (menos de 1 em 10);
  • Comichão no braço, nódulos linfáticos inchados, dificuldades em dormir, má-disposição (1 em 100);
  • Fraqueza nos músculos laterais da cara (1 em 1000);
  • Reações alérgicas.

Fonte: DGS.

Moderna

• Tipo: mRNA
• Temperatura de conservação: -20 ºC e 30 dias de 2 a 8 ºC
• Doses adquiridas para Portugal: 1,8 milhões de doses
• Idade de administração: +18 anos
• Administração: 2 doses, com quatro semanas de intervalo
• Ensaios clínicos com mais de 30 mil pessoas.
• 94,1 % de redução de casos de COVID sintomáticos.
• 90,9 % eficácia em casos severos de infeção por COVID, incluindo pessoas com doença cardíaca, doença pulmonar crónica, diabetes, doença hepática, infeção por HIV e obesidade.
• Efeitos secundários:
  • Ligeiros/Moderados: Inchaço no local da injeção, dor no braço, cansaço, dores de cabeça, dores musculares e nas articulações, arrepios e febre, inchaço nos nódulos linfáticos na zona da axila, náusea e vómitos (1 em 10 pessoas);
  • Vermelhidão, urticária e irritações na pele (menos de 1 em 10);
  • Comichão no braço (1 em 100);
  • Inchaço na cara em pessoas com cirurgias plásticas cosméticas prévias (1 em 1000);
  • Reações alérgicas.

AstraZeneca – Vaxzevria

• Tipo: Vetor viral não-replicativo
• Temperatura de conservação: 2 a 8 ºC
• Doses adquiridas para Portugal: 6,9 milhões de doses
• Idade de administração: +60 anos (08/04/2021)
• Administração: 2 doses, com entre 4 e 12 semanas de intervalo
• Ensaios clínicos com mais de 24 mil pessoas.
• 59,5 % de redução de casos de COVID sintomáticos.
• 60 % eficácia em casos severos de infeção por COVID.
• Efeitos secundários:
  • Ligeiros/Moderados: Inchaço no local da injeção, dor no braço, dores de cabeça, cansaço, dores musculares e nas articulações, sensação de má disposição, náusea, arrepios e febre (1 em 10 pessoas);
  • Vómitos e Diarreia (menos de 1 em 10);
  • Diminuição do apetite, tonturas, suores, dores abdominais, urticária (1 em 100);
  • Reações alérgicas;
  • Foi detetada pelo Comité de Avaliação de Risco em Farmacovigilância da EMA uma possível ligação entre a administração desta vacina e a ocorrência de eventos trombóticos.
• Globalmente, a EMA considerou que os benefícios relacionados com a prevenção da COVID-19 superam o risco de efeitos adversos. A DGS recomenda a administração em pessoas com mais de 60 anos, onde não se observou uma associação a risco de efeitos adversos.

Janssen

• Tipo: Vetor viral não-replicativo
• Temperatura de conservação: 2 a 8 ºC
• Doses adquiridas para Portugal: 4,5 milhões de doses
• Idade de administração: +18 anos
• Administração: 1 dose
• Ensaios clínicos com mais de 44 mil pessoas.
• 67 % de redução de casos de COVID sintomáticos.
• 67 % eficácia em casos severos de infeção por COVID.
• Efeitos secundários:
  • Ligeiros/Moderados: dor no local da injeção, dores de cabeça, dores musculares, náusea, cansaço (1 em 10 pessoas);
  • Tosse, dores nas articulações, febre, arrepios, inchaço no local da injeção e vermelhidão (menos de 1 em 10);
  • Espirros, tremores, dores de garganta, fraqueza muscular, dores nos membros, dores nas costas, fraqueza e má-disposição (1 em 100);
  • Hipersensibilidade e urticária (1 em 1000);
  • Reações alérgicas.

Cada vacina apresentam um determinado grau de eficácia, independentemente do género ou da etnia do vacinado.

Algumas vacinas em desenvolvimento:

CureVac

• Tipo: mRNA
• Temperatura de conservação: -60 ºC e 4 meses de 2 a 8 ºC
• Doses adquiridas para Portugal: 5,1 milhões de doses
• Fase 3 dos ensaios clínicos iniciada em dezembro de 2020 com mais de 35 mil participantes.

Sanofi/GSK

• Tipo: Sub-unidade proteica
• Temperatura de conservação: 2 a 8 ºC
• Doses adquiridas para Portugal: a definir
• Fase 2 dos ensaios clínicos reiniciada em fevereiro de 2021.

As informações relativas às vacinas contra a COVID-19 na União Europeia são alvo de atualizações. Para mais informações consultar os websites da DGS, Infarmed, e Agência Europeia do Medicamento.

Texto por Maria Amaro.